משלוח חינם - בהזמנת 2 מוצרים ומעלה
בשנים האחרונות הולך ומתחזק הצורך בגישות טיפוליות חדשות למחלת קרוהן, כאלה שאינן מסתמכות רק על דיכוי מערכת החיסון, אלא מטפלות גם בסביבת הדלקת עצמה. מחקר קליני ישראלי שנערך בבית החולים סורוקה על-ידי ד"ר אריק סגל, וסוקר גם ב־Ynet, מציג כיוון טיפולי חדש ומעורר עניין בתחום זה.
בכנס השנתי של האיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה ולמחלות כבד לשנת 2025, הציג ד"ר אריק סגל מבית החולים סורוקה ומאוניברסיטת בן-גוריון נתונים מעודדים ממחקר קליני חדש הבוחן את יעילותו של pH Gastrilex (גסטרילקס) – טיפול ישראלי חדשני המבוסס על ננו-חלקיקי סידן קרבונט אמורפי (ACC).
הטיפול פותח על ידי חברת אמורפיקל, מפתחת מוצרי אמורפיקיור, ומכוון לגשת למחלת קרוהן מזווית חדשה: לא על ידי דיכוי מערכת החיסון, אלא באמצעות ניטרול הסביבה החומצית במעי ותמיכה בתהליכי ריפוי הרקמות.
יוסי בן מנכ"ל ומייסד אמורפיקל (מימין) יחד עם ד"ר אריק סגל (משמאל) בכנס השנתי של האיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה ולמחלות כבד לשנת 2025
מחלת קרוהן היא מחלה דלקתית כרונית של מערכת העיכול (IBD), בה מערכת החיסון תוקפת את דופן המעי. התוצאה היא דלקת מתמשכת, כאבי בטן, שלשולים, ירידה במשקל ולעיתים סיבוכים חמורים.
ד"ר סגל (2025, Ynet) מסביר שקרוהן אינה נובעת מגורם יחיד, אלא משילוב של פגם בתפקוד מערכת החיסון של המעי, נטייה גנטית, גורמים סביבתיים והרכב חיידקי המעי. לתזונה מערבית עתירת מזון מעובד ולעישון יש תפקיד משמעותי בהחמרת המחלה ואף בפגיעה ביעילות הטיפולים התרופתיים.
הוא מדגיש גם את הפגיעה העמוקה באיכות החיים של המטופלים, לא רק בהיבט הפיזי, אלא גם בשינה, בתפקוד היומיומי, במיניות ובמצב הנפשי. נתון שמחדד את הצורך בפתרונות טיפוליים בטוחים וברי־קיימא.
הטיפולים הקיימים כיום מתמקדים בעיקר בדיכוי מערכת החיסון, אך אינם נותנים מענה לשורש הבעיה: החומציות הגבוהה והפגיעה בתפקוד רקמת המעי. "רוב התרופות הקיימות היום נועדו להחליש את מערכת החיסון", אומר ד"ר סגל (2025, Ynet). "אנחנו מנסים לתת איזושהי מכה תרופתית על ידי מתן סטרואידים ועל ידי זה להכניס את החולה להפוגה. זה באמת עוזר בהתחלה, אבל לרוב החולים יש המון תופעות לוואי ומחיר כבד. התרופה מחלישה וחושפת את החולה למחלות זיהומיות ולתופעות נוספות כמו שינויים במצבי רוח, חוסר שינה אוסטאופורוזיס , סוכרת ועוד".
במרכז הפיתוח של אמורפיקל זיהו כי הסביבה החומצית במעי של חולי קרוהן מהווה גורם מרכזי המחמיר את התהליך הדלקתי.
הפתרון שגובש הינו כמוסה מצופה המכילה ננו־חלקיקים של סידן קרבונט אמורפי (ACC) עם שחרור מושהה האפשר פתיחה של הקפסולה בסביבה הדלקתית של המעי .
היתרונות המרכזיים של הפורמולציה:
המחקר נערך במרכז הרפואי סורוקה וצירף 23 מטופלים עם קרוהן בדרגה בינונית־עד־קשה (CDAI ≥ 220).
מדד CDAI בתחילת המחקר היה גבוה מאוד בשתי הקבוצות (ACC: 290 בממוצע, פלסבו: 309).
(מדד CDAI הוא מדד רפואי בינלאומי שמשמש להערכת חומרת מחלת הקרוהן, והוא משקלל תסמינים כמו כאבי בטן, מספר היציאות ביום, בדיקות דם ומדדים נוספים. ככל שהציון גבוה יותר – המחלה פעילה וחמורה יותר; ציון נמוך מ־150 נחשב הפוגה קלינית).
המחקר חולק לשני חלקים:
השוואה בין גסטרילקס לפלסבו, בנוסף לטיפול הרגיל (BAT) למשך 12 שבועות.
כל מטופל קיבל:
2 קפסולות × 4 פעמים ביום,
כאשר כל קפסולה מכילה 600 מ״ג סידן קרבונט אמורפי (200 מ"ג של סידן).
כל המטופלים עברו לקבל את גסטרילקס לעוד 12 שבועות.
חלק מהמשתתפים המשיכו לשנה נוספת במסגרת המשך־טיפול.
בקבוצת גסטרילקס נרשמה ירידה ממוצעת של 102 נקודות CDAI,
לעומת 47 נקודות בלבד בקבוצת הפלסבו.
זהו הבדל ברור המצביע על יעילות הטיפול.
מדדי התסמינים הראו מגמות חיוביות:
השיפור היה גדול יותר מאשר בקבוצת הפלסבו.
לאחר 24 שבועות, כשהחולים בקבוצת הפלסבו כבר עברו לקבל ACC:
המשמעות: טיפול מוקדם מניב תוצאות טובות יותר.
מבין 8 משתתפים שנעקבו לפחות 48 שבועות:
לא דווחו תופעות לוואי חריגות או בעיות בטיחות.
הנתונים מצביעים על כך ש־pH Gastrilex אינו רק "עוד תרופה" – אלא גישה טיפולית חדשה, הפועלת על סביבת הדלקת עצמה ולא על מערכת החיסון.
זה עשוי להיות פתרון משלים למטופלים שאינם מגיבים לטיפולים קיימים, או כאלה שמעוניינים בטיפול בטוח יותר לטווח ארוך.
ד"ר סגל הדגיש:
"מדובר בגישה חדשה שמביאה תקווה אמיתית לחולי קרוהן – טיפול מקומי, בטוח, הפועל על הגורמים הביוכימיים של הדלקת ולא רק על תגובת הגוף אליה."
המחקר שהסתיים הציג תוצאות מבטיחות, עם שיפור משמעותי במדדי המחלה ובאיכות החיים של המשתתפים, לצד בטיחות גבוהה.
ד"ר סגל (2025, Ynet): "הטיפול מציע גישה שונה לחלוטין ממה שהכרנו עד היום: טיפול שאינו מדכא את מערכת החיסון, אלא מסייע לשיקום רירית המעי ולשיפור התפקוד שלה. הוא אומר: "התוצאות הראשוניות מרגשות ומצביעות על אפשרות ממשית לשינוי באופן שבו נטפל בעתיד בחולי קרוהן".
הכנס השנתי היווה במה חשובה לחשיפת הנתונים, והציג לראשונה בפני קהילת הרופאים גישה ישראלית מקורית לטיפול באחת המחלות המורכבות בעולם הגסטרואנטרולוגיה.
לכתבה על המחקר ב- Ynet: https://www.ynet.co.il/health/article/byx6fbxg11l
המוצר:
שתפו:
מאמרים נוספים
