אמורפיקל, חברת ביוטכנולוגיה ישראלית מובילה, גאה להכריז על תחילת גיוס מטופלים לניסוי קליני שלב 2 בחולי היפופארתירואידיזם, אשר זכה לאישור מצד מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) – הבעת אמון משמעותית בפוטנציאל המדעי והקליני של המחקר. אמורפיקל הינה מפתחת המותג אמורפיקיור, הכולל בתוכו שישה תוספי תזונה למגוון מצבים רפואיים.
היפופארתירואידיזם, מצב רפואי מורכב הנובע מחוסר בהורמון יותרת התריס (PTH), משפיע על ויסות רמות הסידן בגוף ומחייב טיפול לכל החיים במינוני סידן גבוהים. מצב זה נגרם לרוב כתוצאה מהסרת בלוטת התריס ולעיתים ממחלות גנטיות או אוטואימוניות.
על הניסוי:
הניסוי הקליני ייערך בשבעה מרכזים רפואיים מובילים בישראל ויכלול 81 מטופלים. מטרת המחקר היא לבחון את היעילות והבטיחות של AMOR-1 – תרופה חדשנית המבוססת על סידן קרבונט ננו-אמורפי, פיתוח פורץ דרך מבית אמורפיקל. הטיפול החדש נועד להפחית את המינונים הנדרשים של תוספי סידן, לשמור על רמות סידן תקינות בדם, ולשפר באופן ניכר את איכות חיי המטופלים.
פוטנציאל קליני מבוסס נתונים
תוצאות מחקרים קודמים מצביעות על כך שסידן קרבונט ננו-אמורפי מספק זמינות ביולוגית גבוהה יותר בהשוואה לתוספי סידן גבישיים מוכרים. נתונים אלו מציבים את AMOR-1 כתקווה חדשה ומרגשת עבור חולי היפופארתירואידיזם ברחבי העולם.
קריאה לקהילה הרפואית ולמטופלים:
אמורפיקל מזמינה רופאים מומחים להצטרף למאמץ ולשתף פעולה בהפניית מטופלים מתאימים לניסוי, ומזמינה מטופלים המעוניינים לשפר את חייהם לבדוק את התאמתם להשתתפות בניסוי.
לפרטים נוספים, בקרו ב-אתר אמורפיקל או פנו למרכזי המחקר. יחד, נצעיד את עולם הטיפול בהיפופארתירואידיזם לשיאים חדשים!